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FILADELFIA, 3 de octubre de 2023
- Signant Health lanza Signant Biotech para acelerar y optimizar el desarrollo clínico para organizaciones biofarmacéuticas emergentes
FILADELFIA, 3 de octubre de 2023 /PRNewswire/ — Signant Health, líder en generación de evidencia para ensayos clínicos modernos, anunció hoy el lanzamiento de Signant Biotech, un enfoque de investigación clínica integrado que aprovecha software y servicios adaptados a las necesidades únicas de las organizaciones biofarmacéuticas pequeñas y medianas.
Signant Biotech se basa en una plataforma tecnológica unificada que consta de soluciones EDC, eCOA, eConsent, RTSM y telemedicina totalmente integradas. La plataforma tecnológica y los servicios complementarios, que se ofrecen en conjunto con la experiencia científica y regulatoria de Signant, los atentos equipos de ejecución de proyectos que conocen bien las necesidades de las organizaciones patrocinadoras más pequeñas, así como el alcance operativo global de Signant, permiten a los clientes escalar desde estudios locales hasta estudios multinacionales.
Los estudios que utilizan la plataforma unificada se pueden implantar rápidamente (generalmente en cuatro a seis semanas), lo que proporciona a las empresas biofarmacéuticas la seguridad de cumplir con los cronogramas críticos de estudios e inversión. Los patrocinadores y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) también pueden optar por realizar estudios utilizando un modelo de autoservicio. Cualquiera de los enfoques está habilitado por una herramienta de diseño intuitiva y configurable que permite al personal no técnico crear estudios rápidamente sin codificación de software. El diseñador aprovecha una extensa biblioteca de formularios prediseñados y comprobaciones de edición que acelera aún más la creación de estudios.
Las organizaciones de desarrollo clínico emergentes a menudo afirman que aprovechar las eficiencias de las tecnologías eClinical como eCOA, RTSM y eConsent puede resultar inaccesible debido al tamaño de la empresa y a la falta de experiencia interna en la digitalización de diseños de protocolos en una indicación terapéutica específica. Si bien estas empresas quieren evolucionar desde métodos manuales de lápiz y papel, también citan tiempo o personal limitados para definir los requisitos y gestionar la contratación y supervisión de múltiples proveedores de tecnología.
«Sabemos que los patrocinadores biofarmacéuticos pequeños y medianos tienen necesidades únicas», afirmó Graciela Racaro, directora de operaciones de Signant. «Quieren trabajar con un socio que pueda equilibrar la flexibilidad y los estándares para que obtengan sus lecturas de la manera más rápida y eficiente posible. También quieren aprovechar la experiencia de un socio y las lecciones aprendidas de diseños de prueba similares y lanzamientos globales».
Signant Biotech está diseñado para ofrecer a estos clientes biofarmacéuticos y a sus socios CRO acceso a una plataforma única, competitiva en costes e integrada para la digitalización y optimización de ensayos clínicos, así como la experiencia para diseñar la solución óptima para sus estudios. El enfoque de solución unificada garantiza una calidad e integridad de datos fiables, permite la aceleración del estudio, reduce costes y riesgos, simplifica la participación en el ensayo, reduce la carga del equipo de estudio y agiliza la gestión de adquisiciones y proveedores. Todos los beneficios se brindan como una solución bajo un mismo techo a partir de un modelo de prestación de servicios especializado orientado a la atención única que requieren los patrocinadores pequeños y medianos.
«Apreciamos que nuestros clientes más pequeños en el segmento de biotecnología se encuentren en un entorno de financiación desafiante, donde el dinero llega con menos facilidad y a un coste mayor», destacó Roger Smith, consejero delegado de Signant Health. «Nos complace apoyar a este segmento de clientes con tecnología y servicios que les permitan centrar su valioso tiempo y recursos en el avance de sus activos clínicos, y no tener que hacer concesiones entre escala, capacidad, responsabilidad y valor».
La plataforma integrada en el núcleo de Signant Biotech ha respaldado más de 3.000 ensayos clínicos y 100.000 sitios a lo largo de sus 30 años de historia. Signant refuerza las soluciones de la plataforma con sus recursos científicos dedicados y su infraestructura de prestación de servicios global, incluida la gestión de proyectos, la gestión de escala, la localización, la logística y el soporte al usuario final, que han facilitado el 28% de todas las aprobaciones de medicamentos de la FDA y la EMA en los últimos cinco años.
Para obtener más información sobre la oferta de soluciones integradas y unificadas de Signant Biotech para patrocinadores pequeños y medianos, visite www.signanthealth.com/biotech.
Acerca de Signant Health
Signant Health es la empresa de generación de evidencia. Nos centramos en aprovechar el software, el profundo conocimiento terapéutico y científico y la experiencia operativa para capturar, agregar y revelar de manera consistente evidencia de calidad para estudios clínicos en modelos de ensayos tradicionales, virtuales e híbridos. Durante más de 30 años, más de 600 patrocinadores y CRO de todos los tamaños (incluidas las 20 principales empresas farmacéuticas) han confiado en las soluciones de Signant para eCOA, EDC, eConsent, RTSM, gestión de la cadena de suministro y análisis de calidad de datos remotos y basados en el sitio. Obtenga más información en www.signanthealth.com.
Contacto:Heather [email protected]+1 610.400.4141
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