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SEÚL, Corea del Sur, 23 de junio de 2023
- Yposkesi, la filial de SK pharmteco dedicada a la fabricación de vectores virales clínicos y comerciales para terapia celular y génica (C>), completa su segunda planta de bioproducción y duplica su superficie de fabricación hasta los 10.000 m2, una de las mayores de Europa
- La segunda planta empezará a funcionar en 2024
SEÚL, Corea del Sur, 23 de junio de 2023 /PRNewswire/ — SK pharmteco, la organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de productos farmacéuticos de SK Inc., ha completado con éxito su segunda instalación para la fabricación de terapias celulares y genéticas (C>) en Europa. Con este hito, SK pharmteco amplía rápidamente su presencia en el mercado mundial.
SK pharmteco anunció el 22 de junio que Yposkesi, su filial de fabricación de vectores virales comerciales para C> en Francia, ha finalizado con éxito la construcción de su segunda planta de bioproducción industrial para la fabricación de C>.
El segundo centro de bioproducción de Yposkesi está situado en su campus de Genopole, el mayor centro biotecnológico de Francia. Se trata de unas instalaciones de 5.000 m2 diseñadas de acuerdo con las directrices actuales sobre buenas prácticas de fabricación (BPF) de EE.UU. y Europa. Junto con el primer centro de bioproducción, situado también en el campus de Genopole, Yposkesi cuenta ahora con una de las mayores instalaciones de biofabricación de C> de Europa, con una superficie de 10.000 m2.
El nuevo centro está especializado en la bioproducción de virus adenoasociados (AAV) y vectores lentivirales (LV), los vectores virales más utilizados en el campo de las terapias celulares y génicas, que abarca desde aplicaciones clínicas a comerciales.
Yposkesi forma parte de un pequeño grupo de CDMO mundiales con décadas de experiencia y conocimientos en bioprocesamiento. Es una de las pocas en Europa que opera dos plataformas de bioproducción para los vectores virales más utilizados: virus adenoasociados (AAV) y vectores lentivirales (LV). Tiene más experiencia que la mayoría de las empresas en la producción de vectores virales a escala industrial.
Con los compromisos de múltiples clientes ya asegurados para la segunda instalación, la empresa se prepara para la producción en masa en 2024. Según la empresa de investigación MarketsandMarkets, se prevé que el mercado mundial de vectores virales, estimado en 5.500 millones de dólares (7,5 billones de KRW) en 2023 y que alcanzará los 12.800 millones de dólares (16,5 billones de KRW) en 2028, aumente con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) de aproximadamente el 18%.
Yposkesi está preparada para reforzar su presencia mundial debido a la creciente demanda de vectores virales y a las escasas instalaciones que cumplen las GMPc para la producción a gran escala.
Además, Yposkesi está ampliando rápidamente su presencia en el mercado de la terapia celular inmunológica y contra el cáncer con la introducción de LentiSure™, una plataforma de células T CAR diseñada para optimizar mayores rendimientos. Las instalaciones están diseñadas con seis salas blancas USP (Upstream Process) y dos DSP (Downstream Process). Esto triplica con creces la capacidad de biorreactores de Yposkesi, que pasa de 2.000 a 7.000 litros, y reduce el plazo de ejecución de los proyectos de 18 a 12 meses. Dispone de capacidades de llenado y acabado con salas semiautomatizadas para un total de 12.000 viales al año.
El lentivirus, un importante vector viral utilizado en terapia génica y medicamentos inmunitarios contra el cáncer basados en células, ha experimentado un aumento de la demanda, impulsado por la expansión del mercado de la terapia celular CAR-T*. Yposkesi, aprovechando sus capacidades de cultivo/recolección celular de alto rendimiento y su competitividad en materia de costes, ha logrado garantizar una calidad excepcional y la entrega de vectores lentivirales en el plazo previsto.
«Es un gran placer y un orgullo inaugurar hoy la nueva planta de fabricación de vectores virales de Yposkesi», ha declarado Alain Lamproye, consejero dleegado de Yposkesi. «Esta planta gemela nos permite seguir el ritmo de la demanda produciendo mayores cantidades de productos C> aprobados para su comercialización. El diseño vanguardista de las instalaciones nos permitirá, en colaboración con nuestros clientes, fabricar terapias avanzadas de forma más eficiente y rentable, en línea con sus proyectos y compromisos de C>, haciendo que estos tratamientos sean más accesibles para los pacientes».
«Esperamos que Yposkesi se convierta en una de las principales organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de terapias celulares y genéticas del mundo gracias a la sinergia lograda con el Center for Breakthrough Medicines (CBM), una CDMO de terapias celulares y genéticas con sede en Estados Unidos y filial de SK pharmteco», declaró Yeontae Kim, director del Centro de Bioinversión de SK Inc.
En 2019, SK Inc. creó SK pharmteco, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de productos farmacéuticos integrada a nivel mundial. SK pharmteco opera siete instalaciones de producción y cinco centros de I+D ubicados estratégicamente en Estados Unidos, Europa y Corea. Como filial de SK Inc, SK pharmteco amplió su presencia en la industria biofarmacéutica, en rápido crecimiento, mediante la adquisición de Yposkesi en 2021, con lo que entró en el mercado de la terapia celular y génica. Además, en 2022, SK pharmteco se convirtió en el segundo mayor accionista del Center for Breakthrough Medicines, una CDMO de terapia celular y génica líder en Estados Unidos, con lo que se aseguró unas instalaciones de producción de vanguardia para terapia celular y génica tanto en Europa como en Estados Unidos.
Acerca de Yposkesi
Yposkesi, una empresa de SK pharmteco, es una de las mayores CDMO de Europa para la fabricación de vectores virales en terapias celulares y génicas (C>). Los más de 30 años de experiencia de Yposkesi en vectores virales le permiten colaborar con éxito tanto con empresas biotecnológicas como con grandes farmacéuticas en la producción de productos de terapia farmacológica de calidad en lotes preclínicos a comerciales dentro de un entorno de servicio completo. La empresa invierte de forma sostenible en innovación de bioprocesamiento para ofrecer terapias celulares modificadas genéticamente y proyectos de terapia génica in vivo de alta calidad.
Yposkesi emplea a unas 200 personas y tiene su sede en el Campus Genopole de Evry-Courcouronnes (sur de París), Francia. www.yposkesi.com
Acerca de SK pharmteco
Con sede en Rancho Cordova, California, SK pharmteco es una CDMO global y una filial de SK Inc., la compañía de inversión estratégica de SK Group, el segundo conglomerado más grande de Corea del Sur. SK pharmteco se estableció en 2019 mediante la consolidación de operaciones comerciales CDMO altamente complementarias. SK pharmteco ha establecido una cartera de negocios bien equilibrada al dedicarse a la terapia génica y celular y de moléculas pequeñas para capturar tanto el crecimiento robusto como exponencial de cada mercado. Más recientemente, SK pharmteco se convirtió en el segundo mayor accionista del Center for Breakthrough Medicines a través de su inversión en marzo de 2022. En la actualidad, SK pharmteco cuenta con siete plantas de fabricación en Estados Unidos, Europa y Corea del Sur, además de cinco centros de I+D. www.skpharmteco.com
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